Szeretnénk tájékoztatni Önt egy BUR-EB nevű kutatásról, amelyet hat európai országban, köztük Magyarországon történik. (A kutatás honlapja: www.bur-eb.com)
A BUR-EB nemzetközi kutatás célja, hogy megismerje az epidermolysis bullosa (EB) betegség társadalmi-gazdasági terhét napjainkban, és összehasonlítsa azt a 10 évvel ezelőtt gyűjtött adatokkal.
Ön epidermolysis bullosa (EB) betegség miatt áll gondozás alatt, vagy EB betegséggel élő felnőtt beteget gondoz, ezért együttműködését kérjük ebben a kutatásban.
A VIZSGÁLAT CÉLJA
A kutatás célja, hogy jobban megismerjük az EB betegséggel élő páciensek egészséggel összefüggő életminőségét és a betegséggel összefüggő családi és társadalmi terheket. Célunk felmérni továbbá az EB beteget gondozók életminőségét, helyzetét, szerepüket az EB betegség gondozásában. Az eredményeket összehasonlítjuk a 10 évvel korábban gyűjtött adatokkal és elemezzük a változásokat. Ezek jobb megismerése fontos az EB betegek és a beteget gondozó családok támogatását célzó egészségügyi stratégiák tervezéséhez és egészség-gazdaságtani elemzésekhez.
A VIZSGÁLATBAN VALÓ RÉSZVÉTEL ÖNKÉNTESSÉGE
Az Ön önkéntes döntése beleegyezését adni és részt venni a felmérésben. Önnek joga van megtagadni a részvételt vagy visszalépni bármikor, bármilyen okból. Amennyiben nem a részvétel mellett dönt, vagy visszalép, ez a tény nem befolyásolja az Ön (gondozó esetében a gondozottja) kezelését. A felmérésben való részvételért semmiféle ellenszolgáltatásra nem jogosult. A vizsgálatban való részvételbe írásban beleegyezését kell adnia. Bármilyen adatot csak ezt követően lehet rögzíteni.
A VIZSGÁLAT MENETE
A kutatásban 2023. októbertől kezdődően tervezetten 60 EB betegséggel gondozott beteg és (amennyiben van) gondozója vesz részt.
A kutatás kérdőíves felmérés formájában történik és középpontjában az EB betegek állnak, de egy rövidebb kérdőívvel a beteget segítő, gondozó nem hivatásos gondozótól is gyűjtünk adatokat.
Felnőtt EB betegek esetében, ha van nem hivatásos gondozója (olyan családtag, barát vagy ismerős, aki segíti a felnőtt pácienst EB betegsége miatt), ő vesz részt a gondozókat célzó kérdéssor kitöltésében.
A beleegyezést követően Önt egy kérdőív kitöltésére fogjuk kérni.
ADATKEZELÉS
Az Ön, mint EB beteg vagy EB beteget segítő nem hivatásos gondozó esetéből származó információk, adatok a BUR-EB vizsgálat elektronikus adatbázisába kerülnek. Az adatok statisztikai elemzését, kiértékelését Magyarországról az Óbudai Egyetem Egészségügyi Közgazdaságtan Kutatóközpontja végzi (1034 Budapest, Bécsi út 96/B.). A kutatás vezetője: Prof. Dr. Péntek Márta, egyetemi tanár (pentek.marta@uni-obuda.hu). A hazai adatok a BUR-EB kutatás keretében nemzetközi összehasonlításban is elemzésre kerülnek.
Az adatbázisba eljuttatott adatok nem tartalmazzák az Ön nevét vagy egyéb személyes adatait, mely lehetővé tenné az Ön azonosítását, s így kerülnek feldolgozásra, elemzésre. Az adatok tudományos közzétételre is kerülnek, de mindig a személy azonosítási adatai nélkül.
A VIZSGÁLATBAN RÉSZVÉTEL LEHETSÉGES KOCKÁZATA ÉS ELŐNYEI
A vizsgálatban való részvétel nem jár semmilyen kockázattal, mert az EB betegség gondozása a vizsgálattól független és változatlanul zajlik. A részvétel tudományos célokat szolgál, az adatokat nem egyedileg vizsgáljuk.
A RÉSZVÉTELI BELEEGYEZÉS VISSZAVONÁSA
A részvételi beleegyezését a vizsgálat időtartama alatt bármikor visszavonhatja, ebből semmilyen hátránya nem származik Önnek mint EB betegnek, vagy mint EB beteget gondozó személynek. A beleegyezés visszavonása esetén csak azok az adatok kerülnek felhasználásra, melyeket a részvételi beleegyezés visszavonása előtt rögzítettek.
A VIZSGÁLATBAN RÉSZVÉTELÉRE JÁRÓ ELLENSZOLGÁLATATÁS / KÁRTÉRÍTÉS
A vizsgálatban való részvevők semmilyen fizetségben, költségtérítésben vagy egyéb juttatásban nem részesülnek.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A vizsgálatot az Egészségügyi Tudományos Tanács Tudományos Kutatásetikai Bizottsága engedélyezte (engedélyszám: BM/26385- 3 /2023). A vizsgálatot a vonatkozó hazai jogszabályok és a nemzetközi irányelvek szigorú betartásával folytatjuk.
Amennyiben úgy dönt, hogy részt vesz a felmérésünkben, az alábbi a kérdéssornak a kitöltésére kérjük. A kérdőív kitöltése egyszeri, az EB betegek kérdéssora nagyjából 20 percet, az EB beteget gondozó személy (ha van ilyen) kérdéssora körülbelül 15 vesz igénybe.
Amennyiben egyetért a részvétellel, kérjük, töltse ki az alábbi Beleegyezési nyilatkozatot, ezzel jelezve, hogy megértette az információkat és egyetért a nyilvántartásban való részvétellel.
