Tisztelt Hölgyem / Uram!
Szeretnénk tájékoztatni Önt egy BUR-EB nevű kutatásról, amelyet hat európai országban, köztük Magyarországon történik. (A kutatás honlapja: www.bur-eb.com) A BUR-EB nemzetközi kutatás célja, hogy megismerje az epidermolysis bullosa (EB) betegség társadalmi-gazdasági terhét napjainkban, és összehasonlítsa azt a 10 évvel ezelőtt gyűjtött adatokkal. Az Ön gyermeke epidermolysis bullosa (EB) betegség miatt áll gondozás alatt, ezért együttműködését kérjük ebben a kutatásban.
A VIZSGÁLAT CÉLJA
A kutatás célja, hogy jobban megismerjük az EB betegséggel élő gyermekek és felnőttek egészséggel összefüggő életminőségét és a betegséggel összefüggő családi és társadalmi terheket. Célunk felmérni továbbá az EB beteget gondozók életminőségét, helyzetét, szerepüket az EB betegség gondozásában. Az eredményeket összehasonlítjuk a 10 évvel korábban gyűjtött adatokkal és elemezzük a változásokat. Ezek jobb megismerése fontos az EB betegek és a beteget gondozó családok támogatását célzó egészségügyi stratégiák tervezéséhez és egészség-gazdaságtani elemzésekhez.
A VIZSGÁLATBAN VALÓ RÉSZVÉTEL ÖNKÉNTESSÉGE
Az Ön önkéntes döntése beleegyezését adni és részt venni a felmérésben. Önnek joga van megtagadni a részvételt vagy visszalépni bármikor, bármilyen okból. Amennyiben nem a részvétel mellett dönt, vagy visszalép, ez a tény nem befolyásolja a gyermeke kezelését. A felmérésben való részvételért semmiféle ellenszolgáltatásra nem jogosult. A vizsgálatban való részvételbe írásban beleegyezését kell adnia. Bármilyen adatot csak ezt követően lehet rögzíteni.
A VIZSGÁLAT MENETE
A kutatásban 2023. októbertől kezdődően tervezetten 60 EB betegséggel gondozott beteg és gondozója (gyermek esetén szülője, gondviselője) vesz részt. A kutatás kérdőíves felmérés formájában történik és középpontjában az EB betegek állnak, de egy rövidebb kérdőívvel Öntől, mint a gyermek gondozásában résztvevő nem hivatásos gondozótól is gyűjtünk adatokat. A beleegyezést követően gyermekét és Önt egy kérdőív kitöltésére fogjuk kérni.
ADATKEZELÉS
A gyermeke és az Ön, mint a gyermek gondviselője esetéből származó információk, adatok a BUR-EB vizsgálat elektronikus adatbázisába kerülnek. Az adatok statisztikai elemzését, kiértékelését Magyarországról az Óbudai Egyetem Egészségügyi Közgazdaságtan Kutatóközpontja végzi (1034 Budapest, Bécsi út 96/B.). A kutatás vezetője: Prof. Dr. Péntek Márta, egyetemi tanár (pentek.marta@uni-obuda.hu). A hazai adatok a BUR-EB kutatás keretében nemzetközi összehasonlításban is elemzésre kerülnek. Az adatbázisba eljuttatott adatok nem tartalmazzák sem a gyermeke, sem az Ön nevét vagy egyéb személyes adatait, mely lehetővé tenné az Ön vagy a gyermeke azonosítását, s így kerülnek feldolgozásra, elemzésre. Az adatok tudományos közzétételre is kerülnek, de mindig a személy azonosítási adatai nélkül.
A VIZSGÁLATBAN RÉSZVÉTEL LEHETSÉGES KOCKÁZATA ÉS ELŐNYEI
A vizsgálatban való részvétel nem jár semmilyen kockázattal, mert az EB betegség gondozása a vizsgálattól független és változatlanul zajlik. A részvétel tudományos célokat szolgál, az adatokat nem egyedileg vizsgáljuk.
A RÉSZVÉTELI BELEEGYEZÉS VISSZAVONÁSA
A részvételi beleegyezését a vizsgálat időtartama alatt bármikor indoklás nélkül visszavonhatja, ebből semmilyen hátránya nem származik sem gyermekének, sem Önnek. A beleegyezés visszavonása esetén csak azok az adatok kerülnek felhasználásra, melyeket a részvételi beleegyezés visszavonása előtt rögzítettek.
A VIZSGÁLATBAN RÉSZVÉTELÉRE JÁRÓ ELLENSZOLGÁLATATÁS / KÁRTÉRÍTÉS
A vizsgálatban való részvevők semmilyen fizetségben, költségtérítésben vagy egyéb juttatásban nem részesülnek.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A vizsgálatot az Egészségügyi Tudományos Tanács Tudományos Kutatásetikai Bizottsága engedélyezte (engedélyszám: BM/26385- 3 /2023). A vizsgálatot a vonatkozó hazai jogszabályok és a nemzetközi irányelvek szigorú betartásával folytatjuk.
Amennyiben úgy dönt, hogy gyermeke és Ön részt vesznek a felmérésünkben, az alábbi kérdéssornak a kitöltésére kérjük. Az EB beteg gyermek kérdőív kitöltése egyszeri és nagyjából 20 percet vesz igénybe. A gondozói kérdőív nagyjából 15 percet vesz igénybe. Amennyiben egyetért a részvétellel, kérjük, töltse ki az alábbi Beleegyezési nyilatkozatot, ezzel jelezve, hogy megértette az információkat és egyetért a nyilvántartásban való részvétellel.
Budapest, 2023.09.04.
